单日增4861例!法国累计确诊56989例死亡4032例
来源:单日增4861例!法国累计确诊56989例死亡4032例发稿时间:2020-04-01 14:17:44


中国国家药品监督管理局已经发布医用口罩、一次性使用无菌手术衣、一次性使用无菌手术包类产品等防控疫情相关产品的技术审查指导原则。

截至2020年3月30日,国家药品监督管理局应急审批批准23个新冠病毒检测试剂,其中包括15个核酸检测试剂,8个抗体检测试剂。

为帮助委内瑞拉应对新冠肺炎疫情,中国政府决定向委内瑞拉派遣抗疫医疗专家组。专家组由国家卫生健康委员会组建,由江苏省卫健委选派,已于3月29日启程,30日抵达。

首先我想说的是大家都知道的,武汉的确是最早公开通报,发现了疫情的地方,但是最早它到底出现在哪里?到底是什么时候?我们注意到近期这方面的发现和有关的报道很多,有意大利的报道,有英国、美国、澳大利亚的一些专家,在包括国际顶级学术刊物上发表了一些论文。关于这些溯源的问题,中国政府的立场是一贯的,这是很严肃的问题,必须要交由专业人士来基于事实作出科学和专业的评判。现在各方的专家都在发表他们的意见,他们的观点也有很多的报道,这些科学权威、专业人士的观点是值得各方,包括美国国内的那些人重视和尊重的。

罕见!美国起诉委内瑞拉总统马杜罗,悬赏1500万美元抓人据外媒报道,美国司法部长巴尔26日宣布,美国政府正式起诉委内瑞拉总统马杜罗及该国其他十几名高级官员,罪名包括毒品恐怖主义(narco-terrorism)、洗钱、贩毒等,并悬赏1500万美元征集逮捕马杜罗的相关信息。外媒指出,在很大程度上,这是针对外国领导人的史无前例的行动,美国此举将进一步加剧两国之间的紧张关系。【环球时报-环球网报道 】在4月2日的外交部例行记者会上,彭博社记者提问,今天有报道称,三名美国情报官员说,中国对这次疫情的情况进行了瞒报,数字也比实际情况要小。他们还说报道称中国提供的那些数字都是假的数字,你对此有何评论?

中国对于包括体外诊断试剂的医疗器械按照风险程度划分为第一类、第二类、第三类管理。第一类风险程度最低,第三类风险程度最高。新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。

四、加强医用防护用品(口罩、防护服、护目镜、面罩)监管

新京报快讯3月30日,国家药品监督管理局网站发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》。文件指出,加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管。结合注册审批进展,及时要求相关省局切实加强对应急审批新冠肺炎病毒检测试剂生产企业的监督检查,监督企业严格落实主体责任,认真履行有关规定要求,严格按照产品技术要求组织生产,保证质量管理体系有效运行,认真开展不良事件监测,及时跟踪产品使用情况,确保产品质量安全。

2019年12月27日,湖北省中西医结合医院呼吸与重症医学科主任张继先首先上报了她接诊的三个可疑病例;29日,武汉相关的疾控中心和医院开展了流行病学调查;30日,武汉卫健委发布了关于做好不明原因肺炎救治工作的紧急通知;12月31日,国家卫健委专家组抵达武汉开展现场调查。

五、加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管